Description du service
La Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) mène des études cliniques conformes aux directives européennes et aux bonnes pratiques cliniques (GCP), en partenariat avec des firmes pharmaceutiques ou des institutions académiques. Ces études, également initiées par l’Institut Jules Bordet, garantissent la sécurité et le bien-être des patients grâce à une surveillance rigoureuse et des soins médicaux de qualité.
Ce service joue un rôle central dans le développement et la mise en œuvre d'essais cliniques, collaborant étroitement avec les équipes médicales pour évaluer de nouvelles thérapies. Les Study (Nurse) Coordinators y assurent un suivi rigoureux des patients participants aux études cliniques, garantissant la qualité et la sécurité des soins tout en respectant les protocoles scientifiques. Le service offre un environnement stimulant, combinant expertise clinique et innovation scientifique.
Fonction
Missions
Au sein du Clinical Trials Conduct Unit (CTCU), vous êtes responsable de la supervision et de la coordination du travail des Study (Nurse) Coordinators, en veillant à ce que chacun contribue à l’atteinte des objectifs communs et au respect des standards de qualité. Vous favorisez une collaboration harmonieuse au sein de l’équipe en encourageant une communication fluide, l’entraide entre les collaborateurs et une répartition équilibrée de la charge de travail, afin d’assurer une prise en charge optimale des études cliniques et des patients.
Vous assurez également un rôle d’interface entre la direction et les membres de l’équipe en relayant les informations, en accompagnant les collaborateurs face aux difficultés rencontrées et en contribuant au maintien d’un environnement de travail positif et constructif. Enfin, vous participez activement à la dynamique d’amélioration continue du CTCU en proposant et en mettant en œuvre des initiatives visant à optimiser les processus, l’organisation de l’équipe et la qualité des activités du service.
Tâches et responsabilités
Sous la responsabilité directe du Head of CTCU :
Assurer la gestion de l’équipe :
- Gère et supervise les activités quotidiennes des Study (Nurse) Coordinators ;
- Organise et gère les plannings des Study (Nurse) Coordinators au moyen des outils mis à disposition, en veillant à une répartition équilibrée de la charge de travail ;
- Identifie les besoins en formation de l’équipe et veille au développement des compétences des collaborateurs ;
- Assure la formation pratique sur le terrain et l’intégration des nouveaux collaborateurs ;
- Participe au recrutement des nouveaux Study (Nurse) Coordinators ;
- Effectue les évaluations et assure le suivi des performances de l’équipe au moyen d’indicateurs clés définis selon les objectifs du service ;
- Contribue à l’amélioration continue de l’organisation et des pratiques de travail au sein de l’équipe.
Gestion des essais cliniques :
- Dirige son équipe vers une meilleure performance en termes d’efficience et qualité dans la conduite des essais cliniques;
- Supporte, facilite et coordonne l’activité au jour le jour des études cliniques pour son domaine ;
- Assigne les études cliniques aux Study (Nurse) Coordinators, en collaboration avec le CTCU Operations Manager et le coordinateur médical du secteur ;
- Interagit régulièrement avec les coordinateurs médicaux et Study (Nurse) Coordinators de chaque secteur afin de favoriser une étroite collaboration ;
- Assure une distribution adéquate des études cliniques entre les Study (Nurse) Coordinators, au moyen des outils développés par le CTCU Collaboration Manager et CTCU Operations Manager ;
- Assiste à la pre-study visit et assure la faisabilité des nouvelles études ;
- Supervise, analyse et développe l’implémentation pratique des procédures du CTCU en collaboration avec le Quality Manager et suggère d’éventuelles améliorations et optimisation ;
- Participe à la revue et la mise à jour des SOPs avec le support du Quality Manager ;
- Présente les données relatives aux essais cliniques en cours ou à venir aux différentes parties prenantes, internes et externes, impliquées dans les études ainsi qu’au Steering Committee ;
- Participe au Protocol Review Committee (PRC) en y apportant le point de vue de l’équipe (charge de travail actuelle, disponibilité des ressources,…).
Autres activités
- Assure la communication avec les autres département internes (médical, infirmier, administratif) ainsi que les sponsors/CRO ;
- Est amené à effectuer d’autres tâches administratives et opérationnelles en lien avec les études cliniques du secteur selon l’évolution des besoins du service;
- Plus largement, à la demande du Head of CTCU, peut être amené à effectuer d’autres tâches administratives liées aux différentes activités du CTCU et selon l’évolution de ses besoins.
Profil
- Vous êtes titulaire d’un bachelier en soins infirmiers ou d’un diplôme à orientation scientifique, biomédicale ou paramédicale.
- Vous disposez d’une expérience significative en recherche clinique, idéalement dans la coordination et la conduite d’essais cliniques.
- Vous possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux études cliniques.
- Une expérience dans la gestion ou la coordination d’équipe constitue un atout important.
- Vous faites preuve de leadership et êtes capable de fédérer une équipe autour d’objectifs communs.
- Vous possédez d’excellentes capacités d’organisation et de planification.
- Vous êtes capable de gérer plusieurs dossiers simultanément tout en respectant les délais et les exigences de qualité.
- Vous démontrez un esprit d’analyse et de synthèse vous permettant d’identifier rapidement les problématiques et de proposer des solutions adaptées.
- Vous êtes rigoureux, méthodique et accordez une attention particulière à la qualité des données et au respect des procédures.
- Vous faites preuve d’autonomie, de proactivité et d’un sens développé des responsabilités.
- Vous possédez d’excellentes aptitudes relationnelles et de communication, tant avec les équipes internes qu’avec les partenaires externes (investigateurs, sponsors, CRO, etc.).
- Vous appréciez le travail en équipe et favorisez la collaboration entre les différents intervenants.
- Vous êtes à l’aise dans l’accompagnement, le développement et l’évaluation des collaborateurs.
- Vous êtes orienté résultats et amélioration continue.
- Vous maîtrisez les outils informatiques courants (Microsoft Office).
- Vous disposez d’une bonne maîtrise de l’anglais professionnel, tant à l’écrit qu’à l’oral.
- La connaissance du néerlandais constitue un atout.
Offre
- Un contrat en CDI - 38 heures/semaine - rémunération basée sur l'IFIC 17
Des avantages extra légaux :
- Des chèques repas de 7,30€
- Une prime de fin d’année
- Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous et pour toute personne inscrite sur votre composition de ménage)
Avantages mobilité :
- Une intervention dans les frais de transport en commun
- Une indemnité dans les frais km vélo
- Parking gratuit – Transports en commun à proximité
29 jours de congé
Avantages complémentaires :
- Avantages restauration
- Catalogue d’avantages du personnel (loisirs, mode, ...)
- Un parcours d’intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste
- Un programme de formations qui vous permettra d’évoluer tout au long de votre carrière
- De multiples opportunités de carrières au sein d’un grand réseau
- Une politique bien-être et santé au travail – Parcours méditatif sur site
Modalités d’introduction des candidatures
Veuillez-vous rendre sur le site internet de l'H.U.B et introduisez votre candidature en ligne directement via l’offre concernée (CV et lettre de motivation).
Date limite pour postuler: 29/06
Langue
Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ brut sous réserve de la remise du Selor Art. 10).
