Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom is ons motto 'progress never stops'.
Onze consultants zetten elke dag hun beste beentje voor om klanten te helpen hun processen en procedures te verbeteren. Onze teams van experts streven voortdurend naar volledige naleving van de geldende GMP-voorschriften in de farmaceutische en medische sector. Ben je op zoek naar een uitdagende context? Dan ben je bij Agidens aan het juiste adres!
Agidens is op zoek naar een gemotiveerde Junior Qualification Consultant, regio Kempen, voor één van onze grootste farmaceutische klanten. In deze rol ondersteun je de kwalificatie van laboratoriuminstrumenten binnen een GMP gereguleerde omgeving. De focus ligt hierbij op de uitvoering van kwalificatieactiviteiten, documentatie, data integriteit support en operationele opvolging. Dit allemaal onder begeleiding van medior en senior engineers.
Je taken houden onder andere in:
Ondersteunen van initiële kwalificatie, herkwalificatie, wijzigingen en buitengebruikstelling van labinstrumenten volgens de procedures en validatieplannen
Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ)
Opstellen, uitvoeren en ondersteunen van reviews van protocollen, rapporten en andere documentatie
Risicoanalyses opmaken met betrekking tot data integriteit, audit trail reviews, enz.
Ondersteunen bij het opstellen en onderhouden van SOP's, werkinstructies en trainings materiaal met betrekking tot labapparatuur kwalificatie en data integriteit
Nauw samenwerken met verschillende teams, waaronder QA
Ondersteunen van interne en externe audits
Om voor deze functie in aanmerking te komen heb je een grote affiniteit met Life Sciences en zet jij je graag in voor patiënt veiligheid. Als consultant kom je in contact met verschillende klanten, hiervoor zoeken we dus een communicatief iemand. Omdat je met strikte regelgeving werkt is nauwkeurigheid belangrijk. Kennis van validatie is geen vereiste, passie en enthousiasme wel!
Diploma in een Life Sciences geörienteerde opleiding.
Probleemoplossende vaardigheden
Vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken
Proactieve houding
Goeie communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als het Engels
Je komt terecht in een hecht team met jarenlange ervaring en de daarbij horende expertise. Daarbovenop krijg je dankzij ons uitgebreid opleidingsprogramma en mentorship de nodige ondersteuning. Er zijn tal van doorgroeimogelijkheden binnen Agidens naargelang jouw ambities en interesses.
In ruil voor jouw harde werk bieden wij een aantrekkelijk loonpakket aan met tal van extralegale voordelen zoals bedrijfswagen met tankkaart, laptop en gsm, maaltijdcheques, ecocheques, flex income plan, hospitalisatie -en groepsverzekering, 36 vakantiedagen en de mogelijkheid tot thuiswerk.
Heb je een diploma in een Life Sciences richting en wil je een echte kwalificatie expert worden? Solliciteer dan meteen of contacteer Blima van Daele [email protected]!
