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Consultant en GMP Validation
Trevalco —Aartselaar
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Trainee / Junior consultant
Trevalco —Aartselaar
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Freelance Consultant
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CSV Engineer – Life Sciences (Wallonia)
Alten Belgium —Belgique
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Detail and perform all the in-house activities in the scope of the V&V team, and coordinate experts delegated in other departments.
GMP Validation Consultant
Trevalco —Aartselaar
Develop a validation strategy which is realistic and meets current regulatory and client expectations, write validation plan and report.

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Consultant en GMP Validation

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Détails de l'emploi

Temps plein

Avantages

Voiture de société
Assurance hospitalisation

Qualifications

Anglais
Master
Sens de l'organisation
Compétences en communication
Néerlandais

Description complète du poste

Aartselaar, Belgique

Un emploi de consultant en validation dans l'industrie pharmaceutique est très varié. Il comprend l'analyse technique, la rédaction de documents, l'exécution de tests dans un environnement de production ou de laboratoire, et bien sûr, beaucoup d'interactions avec les différentes départements de l'entreprise où vous travaillez.

En tant que consultant en validation, vous réalisez des projets de validation sur site chez des clients dans l'industrie pharmaceutique.

Cela peut concerner la validation des équipements de production ou de laboratoire, des utilités, des installations, des processus et même des systèmes informatisés. En fonction de votre expérience et de vos intérêts, vous serez actif dans un ou plusieurs domaines.

Pour ce poste, nous recherchons à la fois des débutants et des candidats expérimentés.

Vos responsabilités en tant que consultant en validation comprennent :

développer une stratégie de validation réaliste qui répond aux exigences réglementaires et aux attentes du client, rédiger le plan de validation et le rapport
écriture d'URS
écriture des protocoles IQ, OQ, PQ
planifier et exécuter ou coordonner les tests de qualification / validation
gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
participer aux analyses de risques et aux enquêtes liées à la qualité ou à la réglementation
participer aux audits internes et externes
donner des conseils sur la réglementation pharmaceutique telle que GMP, GLP et GDP en tenant compte des tendances actuelles et de la vision du client
prendre des décisions avec le bon équilibre entre qualité, budget et planning, et aider les parties prenantes à trouver de bons compromis lors de choix difficiles

Relation client

Développement personnel

Autonomie

Travail administratif

Expertise technique

Exigences obligatoires

Bonne connaissance de l'Anglais et du Néerlandais.
Analytique, bien organisé, curieux d'apprendre et précis.
Vous aimez gérer des documents : les rédiger, les revoir, les mettre à jour et obtenir leur approbation.
Vous pouvez expliquer, convaincre, ajuster... vous avez des compétences de communication parfaites dans un environnement multidisciplinaire.
Master en sciences ou en ingénierie, ou équivalent par expérience.

Compétences appréciées

Connaissance du Francais.
Connaissance de la réglementation pharmaceutique GMP

Qu'est-ce qui rend ce poste exceptionnel ?

En tant que consultant, vous rejoindrez des entreprises passionnantes dans le secteur des sciences de la vie.
Vous utiliserez vos connaissances et compétences pour relever les défis de nos clients.
Un emploi de consultant peut être une vocation, ou un tremplin vers le début d'une carrière en tant qu'expert technique, gestionnaire d'équipe ou multipotentiel.
Trevalco n'est pas une multinationale avec des milliers d'employés, mais une PME belge, vous n'êtes donc pas un simple numéro chez nous.

Ce que nous offrons

En tant qu'employeur, nous contribuons au succès de votre carrière. Un accompagnement et une formation adéquats sont très importants. Bien sûr, nous veillons également à ce que vous vous sentiez bien dans votre travail grâce à un équilibre sain entre vie professionnelle et vie privée, une rémunération conforme au marché et des solutions personnalisées, par exemple pour la mobilité.

Rénumération

bonus CCT90, assurance hospitalisation et soins dentaires, chèques-repas et plus encore

Mobilité

vous choisissez ce qui fonctionne pour vous : voiture de société ou budget de mobilité

Formation

coaching, formation en classe ou en ligne, ce qui fonctionne le mieux pour vous

Work / life

parce que nous avons une famille, des amis et des hobbies

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