2 meilleures offres (supply chain specialist, lommel) (à pourvoir)

Computerized Systems Validation Specialist
Sharp Clinical Services —Hamont-Achel
- Temps plein
- Compétences rédactionnelles
- Systèmes PGI
- Anglais
Hard services system owner specialist
Sanofi —Geel
- De 67 835,67 € à 101 753,51 € par an
- Master
- Esprit d'analyse
- CVC

More jobs to discover

Find similar jobs that you might be interested in.

Hard services system owner specialist
Sanofi —Geel
Als Hard services system owner specialist binnen ons Facility Management-team ben jij de technische spil voor onze HVAC- en utiliteitsprocessen in een cGMP-…
De 67 835,67 € à 101 753,51 € par an

Je souhaite recevoir la dernière alerte Emploi pour les postes de ce type : supply chain specialist (lommel)

En vous connectant à votre compte, vous acceptez les Conditions d'utilisation de SimplyHired et consentez à notre Politique relative aux cookies et Politique de confidentialité.

Afficher des offres d'emploi dans d'autres lieux

supply chain specialist jobs near lommel

Product Owner, Antwerpen : emplois

System Administrator, Canard : emplois

Product Owner, Bruxelles : emplois

System Engineer, Wauthier Braine : emplois

Customer Care Specialist, Hasselt : emplois

Verpleegkundig Specialist Vacature, Antwerpen : emplois

Content Specialist, Bruxelles : emplois

Computerized Systems Validation Specialist

Sharp Clinical Services -
Hamont-Achel

Soumettre votre candidature

Détails de l'emploi

Temps plein

Avantages

Chèques repas
Assurance hospitalisation

Qualifications

Compétences rédactionnelles
Systèmes PGI
Anglais
Master
Esprit d'analyse
Bachelier
Production
Néerlandais

Description complète du poste

Functie

Het doel van de functie is om ervoor te zorgen dat alle IT systemen die een impact op de Good Manufacturing Practices hebben zich in een gevalideerde staat bevinden.

Overzicht houden van alle IT systemen en de mate waarin deze een computerized system validatie hebben ondergaan; deze validatiestatus beheren en opvolgen zodat alle sofware en hardware aanpassingen, wijzigingen en updates ook aan CSV worden onderworpen.
Up to date houden van het Computerized System Validation Master Plan en alle validatie gerelateerde procedures.
Up to date houden van het overzicht van GMP kritische Computer Systemen en hun validatiestatus.
Opstellen van specifieke validatiedocumenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten, ….
Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departement, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst, QA en engineering.
Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang zetten en doorvoeren.
Zorgen dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP (GAMP 5/Annex 11/part 11 en data integriteit).
Overkoepelend samenwerken tussen de sites van Sharp Heerenveen en Sharp Hamont voor gemeenschappelijke CSV systemen (vb: ERP/Electronic Batch Record/Asset management systems/artwork management en control systems, ….)
Ondersteunen en/of uitvoeren van interne audits op beide locaties zodat het kwaliteitsniveau wordt verbeterd
SME tijdens externe audits op gebied van CSV....

Profiel

Bij voorkeur Master of Bachelor in IT, minimaal HBO werk -en denkniveau
Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt.
Ervaring met het opzetten en begeleiden van CSV of andere-validatie studies is een pluspunt.
Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
Kennis van GAMP5
Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
Kan werken met MS-office
Goede kennis van het Engels en Nederlands (geschreven en gesproken)
Ervaring in het schrijven van rapporten...
Gedreven persoonlijkheid
Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
Doelbewust
Analytisch en “open minded” denkvermogen

Aanbod

Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.

Contracttype : onbepaalde duur

Uurrooster : voltijds

Regime : dagdienst

Sharp waardeert uw interesse, maar accepteert geen ongevraagde hulp van wervingsbureaus voor deze vacature. Cv’s die zonder een specifieke opdracht van de HR-afdeling door wervingsbureaus aan Sharp worden toegezonden, zullen als eigendom van Sharp worden beschouwd.

Wij kunnen in dat geval helaas geen vergoeding betalen, zelfs als de kandidaat via deze verwijzing of andere middelen bij Sharp in dienst treedt. Wij verzoeken u vriendelijk om deze vacature niet geheel of gedeeltelijk te reproduceren zonder toestemming.

Soumettre votre candidature

Affinez votre recherche

supply chain specialist emplois - lommel

Computerized Systems Validation Specialist

Hard services system owner specialist

More jobs to discover

Je souhaite recevoir la dernière alerte Emploi pour les postes de ce type : supply chain specialist (lommel)

Afficher des offres d'emploi dans d'autres lieux

Outils pour les chercheurs d'emploi

Outils Employeurs

Parcourir

Garder le contact