Êtes-vous un expert pratique, familier avec un large éventail de méthodologies analytiques ? Avez-vous le sens du détail ? Alors un emploi de consultant spécialisé en validation de méthodes analytiques est fait pour vous.
En tant que consultant, vous soutenez et réalisez des activités de routine et des projets liés à la validation des méthodes analytiques chez des clients dans l'industrie pharmaceutique. Vous participez au développement, à l'amélioration et/ou au transfert des méthodes analytiques et aidez à la rédaction des rapports. Vous assistez l'organisation lors des audits internes et externes.
Pour ce poste, nous recherchons des candidats de tous niveaux d'expérience, mais une première expérience dans le développement de méthodes analytiques, comme la HPLC, est requise.
Vos responsabilités en tant que consultant en validation de méthodes analytiques comprennent :
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la rédaction de protocoles et de rapports de validation de méthodes analytiques
- l'évaluation et l'approbation des résultats de laboratoire
- coordonner les activités des techniciens de laboratoire et superviser les expériences de laboratoire
- implémenter de nouvelles méthodes analytiques et modifier les méthodes existantes de manière contrôlée et documentée
- le transfert de méthodes analytiques vers de nouveaux équipements, nouveaux laboratoires, nouvelles localisations de manière contrôlée et documentée
- gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
