Je maakt deel uit van het Transfusion Research Center en neemt een voortrekkersrol op in klinische programma’s. In deze functie combineer je projecteigenaarschap, klinische operations en supply coördinatie, en draag je bij aan de succesvolle uitvoering van klinische studies en de beschikbaarheid van investigational products.
Je verantwoordelijkheden omvatten:
-
Je trekt autonoom één of meerdere klinische projecten en bewaakt milestones, deliverables en timing;
-
Je werkt actief mee aan het opstellen van studieprotocollen, STA, CTA- en CTIS-dossiers, en staat in voor de coördinatie en operationele opvolging van klinische studies;
-
Je hebt voeling met GMP-, GCP- en regulatory vereisten en past deze pragmatisch toe in een translationele context;
-
Je fungeert als centrale schakel tussen interne stakeholders (CMC, operations, QA) en externe partners (CRO’s, CDMO’s, klinische sites) en stuurt deze inhoudelijk aan;
-
Je bewaakt scope, kwaliteit en oplevering van klinische studies en IMP-gerelateerde activiteiten;
-
Je vertaalt klinische vereisten naar productie- en supplystrategieën en bewaakt de alignering met productiecapaciteit;
-
Je organiseert en optimaliseert de beschikbaarheid van klinische supply (IMP), in nauwe samenwerking met interne en externe partners;
-
Je identificeert risico’s in klinische uitvoering en supply chain, en stuurt proactief bij;
-
Je rapporteert helder over voortgang, beslissingen en risico’s via projectdocumentatie en stakeholder updates;
