Un emploi en validation informatique (CSV) comprend l'analyse technique, la rédaction de documentation, la réalisation de tests sur des logiciels ou des systèmes automatisés, et bien sûr, beaucoup d'interaction avec des équipes multidisciplinaires.
En tant que consultant CSV, vous réalisez des projets de validation informatique sur site chez le client ou depuis nos bureaux. Vous participez à l'analyse des exigences des utilisateurs, à la conception, aux tests et à la mise en œuvre de nouvelles solutions logicielles.
Pour ce poste, nous recherchons à la fois des débutants et des candidats expérimentés.
Vos responsabilités en tant que consultant CSV comprennent:
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développer une stratégie de validation réaliste qui répond aux exigences réglementaires et aux attentes du client, rédiger le plan de validation et le rapport
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écriture d'URS
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rédiger des protocoles IQ, OQ et PQ (ou d'autres documents de test pertinents)
- planifier et exécuter, ou coordonner, les tests de validation informatique
- gérer les enregistrements de qualité tels que les déviations, les CAPA et les change controls
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participer aux analyses de risques et aux enquêtes liées à la qualité ou à la réglementation.
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veiller à ce que les exigences réglementaires (GxP) soient respectées, notamment 21CFR Part 11 et Eudralex annexe 11, en tenant compte des tendances actuelles et de la vision future du client.
- prendre des décisions avec le juste équilibre entre qualité, budget et planning, et aider les parties prenantes à trouver de bons compromis lors de choix difficiles
