Je maakt deel uit van het Transfusion Research Center (TReC) en neemt een voortrekkersrol op in projecten van gevorderde aard, typisch met een Technology Readiness Level (TRL) 5 tot 9. Deze projecten richten zich op de implementatie van nieuwe producten binnen de sector van bloedtransfusie. In deze functie combineer je projecteigenaarschap, procesontwikkeling en hands-on betrokkenheid.
Je verantwoordelijkheden omvatten:
-
Je trekt autonoom één of meerdere ontwikkelingsprojecten en bewaakt milestones, deliverables en timing;
-
Je fungeert als centrale schakel tussen interne stakeholders en externe partners (CDMO’s, CRO’s, onderzoeksinstellingen);
-
Je stuurt en daagt externe partijen inhoudelijk uit;
-
Je bewaakt de scope, kwaliteit en oplevering;
-
Je vertaalt interne noden naar robuuste processen en begeleidt de evolutie richting opschaling;
-
Je draagt actief bij aan de ontwikkeling en optimalisatie van processen (van laboschaal naar mesoschaal tot implementatie);
-
Je zet Design of Experiments (DoE) op, analyseert resultaten en stuurt iteratief bij, met ruimte voor trial-and-error waar nodig;
-
Je hebt voeling met GMP-principes, CMC-vereisten en QC-processen, en past deze pragmatisch toe in een niet-volledige GMP-context;
-
Je bent bereid om hands-on werk, waaronder experimenten, uit te voeren wanneer nodig;
-
Je rapporteert resultaten en beslissingen helder via rapporten, presentaties en projectdocumentatie.
