Eurogentec est un groupe de biotechnologie internationalement reconnu, faisant partie du groupe kaneka. depuis plusieurs décennies, la société est un fournisseur mondial de produits et services innovants pour l'industrie des sciences de la vie. la société a développé une large plate-forme technologique, qui est organisée en business units distinctes, filiales et installations de production. au sein d'eurogentec, pour notre business unit biopharma, nous sommes à la recherche un/e :
QC SPECIALIST
votre mission
En tant que QC Specialist au sein du département Contrôle Qualité de Kaneka Eurogentec S.A., vous intégrerez l’équipe “QC Expertise & Support”, répartie sur deux sites.
Votre mission principale consiste à :
Assurer le suivi scientifique et opérationnel des activités de Contrôle Qualité liées aux projets clients (gestion documentaire, préparation et suivi de production, libération de lots, études de stabilité), en collaboration avec les clients ainsi que les départements Production, MSAT et QA.
En partenariat avec le département MSAT, assurer le suivi scientifique et opérationnel des activités de bridging, qualification et validation des méthodes analytiques, ainsi que la vérification des méthodes compendiales.
Faire le lien entre les équipes opérationnelles et le MSAT.
Piloter des projets internes, notamment liés à l’amélioration continue, de leur lancement à leur mise en œuvre finale.
Vos responsabilités
Garantir le suivi scientifique et opérationnel des activités QC liées aux productions, ainsi que la gestion de la documentation associée.
Assurer la gestion des études de stabilité (rédaction et revue des protocoles, rapports, certificats d’analyse, analyse statistique des données).
Rédiger des certificats d’analyse de libération et des rapports analytiques (GMP et non GMP).
Élaborer des plans expérimentaux, des feuilles d’analyse et des checklists conformément aux protocoles de qualification, validation, vérification ou bridging définis avec le MSAT.
Superviser, en collaboration avec le MSAT, les transferts de méthodes analytiques (gestion documentaire, planification expérimentale, analyse et interprétation des résultats).
Gérer des projets internes variés (Change Controls hors projets clients, HSE, excellence opérationnelle, digitalisation, amélioration continue).
Assurer la gestion documentaire experte (rédaction, révision et harmonisation de procédures, instructions et guidances).
Conduire des investigations complexes (déviations, OOS, OOT, OOE, etc.).
Contribuer à la simplification et à l’harmonisation documentaire au sein du département QC.
Participer à la veille technologique en collaboration avec les équipes R&D (identification des besoins jusqu’à l’implémentation).
Votre profil
Master ou PhD à orientation scientifique (biologie, biochimie, chimie ou équivalent)
Bilingue français / anglais
Bonne maîtrise des outils informatiques (MS Office)
Connaissances en chimie analytique (HPLC, spectrométrie de masse, etc.) et/ou biologie moléculaire (ELISA, qPCR, etc.) et/ou microbiologie
Connaissance pratique des normes GMP
Expérience en gestion de projets
La maîtrise d’outils statistiques est un atout
Vos compétences
Capacité à organiser, piloter et optimiser ses activités
Vision globale permettant de situer son rôle dans l’organisation
Excellentes aptitudes en communication et collaboration
Gestion par objectifs et sens des priorités
Capacité de synthèse et de présentation claire pour la prise de décision
Rigueur rédactionnelle en français et en anglais
Capacité à partager ses connaissances et à renforcer l’expertise collective
Compétences en gestion de projets (internes ou clients) dans le respect des délais et de la qualité attendue
Esprit d’équipe, proactivité et orientation solutions
Esprit analytique, flexibilité et autonomie
Notre offre
Un contrat à durée indéterminée accompagné d’avantages extralégaux attractifs
Une fonction stimulante au sein d’une entreprise reconnue pour son innovation, située au cœur de la province de Liège, dans un environnement en constante évolution
