Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?
Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven — altijd met een team achter je dat met je meedenkt.
Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een QA Operational Readiness Officer.
Voor de opstart van een nieuwe productievestiging binnen de farmaceutische sector zoeken we een professional die change control coördinatie combineert met technische kwaliteitsondersteuning tijdens de bouw-, upgrade- en opstartfase van de faciliteit. In deze rol waak je over GMP-compliance en zorg je voor een vlotte overgang van constructie naar operationele productie.
-
Leiden en coördineren van change control activiteiten binnen het Plant 3 project
-
Evalueren en opvolgen van wijzigingen aan productieomgevingen, faciliteiten en utilities
-
Coördineren van impact assessments en risicoanalyses
-
Opvolgen van implementaties en change control documentatie
-
Organiseren en begeleiden van change control meetings
-
Reviewen van technische documentatie, engineering drawings en specificaties
-
Samenwerken met projectteams, contractors en operations
-
Dagelijkse kwaliteitsondersteuning bieden aan projectteams en aannemers
-
Updaten en onderhouden van QMS-documentatie
-
Reviewen van batch records, maintenance programma’s, P&ID’s en lay-outs
-
Uitvoeren van GEMBA walks in constructie- en renovatiezones
-
Escaleren van kritische kwaliteitsissues
-
Garanderen van compliance met lokale en internationale GMP-richtlijnen
-
Ondersteunen van quality readiness activiteiten voor de nieuwe productiefaciliteit
-
Opvolgen van kwalificatieactiviteiten (DQ, IQ, OQ, PQ)
-
Samenwerken met engineering rond kritische systemen zoals HVAC, water- en utilitysystemen
-
Ondersteunen van design qualification en validatieprocessen
-
Uitvoeren van quality risk assessments voor nieuwe processen en wijzigingen
-
Identificeren van mogelijke kwaliteitsimpact door constructiewerken
-
Uitwerken van preventieve maatregelen en mitigatiestrategieën
-
Evalueren van impact op bestaande gevalideerde systemen en processen
-
Bachelor in Engineering, Life Sciences of gelijkaardige technische richting
-
Minstens 3 jaar ervaring binnen pharma of biotech
-
Ervaring met change control management en GMP quality systems
-
Goede kennis van HVAC, utilities, water-, stoom- en persluchtsystemen
-
Inzicht in validatie- en kwalificatieprocessen
-
Sterke analytische en communicatieve vaardigheden
-
Proactieve en hands-on ingesteldheid
-
Sterk in stakeholdermanagement en samenwerking met multidisciplinaire teams
Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.
Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.
Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:
-
Een vast contract van onbepaalde duur
-
Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding
-
Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken
-
Hospitalisatieverzekering
-
Groepsverzekering
-
Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag
-
ECO-cheques van €250 per jaar
-
Beneftis at work
-
20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen
-
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.
