Als Validation Engineer ben je onderdeel van het project Validation team en verantwoordelijk voor de tijdige validatie van reinigingsprocessen binnen onze biopharmaceutische productieomgeving. Dit omvat een breed scala aan CIP-processen op bioreactoren, centrifuges, buffer- en mediavaten, filtratieskids en parts washers. De rol vereist hands-on activiteiten, zoals swabbing en fysieke testen, en nauwe samenwerking met productie- en kwaliteitsafdelingen.
Verantwoordelijkheden
-
Opstellen en beoordelen van cleaning validation protocollen en rapporten
-
Planning van cleaning validation activiteiten binnen de productieschema’s
-
Ondersteunen en coördineren van fysieke testactiviteiten
-
Expertise leveren en deelnemen aan troubleshooting binnen het team
-
Cross-functionele communicatie met diverse afdelingen
Opleiding:
-
Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline (bijv. Biotechnologie, Chemie, Farmacie)
Ervaring:
-
Eerdere werkervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een biotechnologische procesomgeving
Kennis en vaardigheden (essentieel):
-
Kennis van farmaceutische plantkwalificatie
-
Kennis van cleaning validation, inclusief CIP/COP-methodologie
-
Goed begrip van GMP-regelgeving in EU en VS voor biotechoperaties (Eudralex, ICH, 21CFR), inclusief gebiedsclassificaties (ISO 14644, EU Annex 1)
-
Vaardig in computergebruik (Windows, MS Word, Excel)
-
Communicatief vaardig in Engels en Nederlands
-
Resultaatgericht en goed georganiseerd
-
Flexibel in werktijden en sterk gericht op kwaliteit en veiligheid
Gewenst:
-
Ervaring met Emerson Delta V automatiseringssystemen
-
Kennis van EU en US Pharmacopoeia
Je komt als Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!
Wat mag je verwachten?
-
Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
-
Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
-
Hospitalisatieverzekering
-
Groepsverzekering
-
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
-
ECO-cheques van €250/jaar
-
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
-
De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
-
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.
